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问答列表

我司已上市药品复方薄荷脑鼻用吸入剂，适应症是用于感冒引起的鼻塞（说明书详见附件）。拟在说明书包装标签上增加一个已注册的商标“即通”，请问使用“即通”这个商标是否合规？
远志
化学药
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2023-08-11
主种子拿去中科院进行了复壮，复壮过程涉及到几次培养基质转移的过程，其中主种子的代次问题一直无法确定，中科院说复壮过程区别于大批量生产的传代，依据检测报告可将复壮后的主种子认为和原主种子同一代，我们也咨询了省局相关老师的看法，她说认为同一代次理由有点勉强，她无法确定，按理说转移几次就是传几代，国家法规对这个没有规定，中科院说这是行业普遍现象，一般都当同一代，麻烦帮忙解答一下
远志
生物制品
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2023-08-09
在申请院内制剂时，中医诊所备案证是否等同于医疗机构执业许可证？江苏省因法律法规未明确，所以不能说行或者不行，有没有其他省份先例？
远志
中药
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2023-08-04
为什么仿制境内已上市药品所用的化学原料药，可以进行单独审评审批？
山丹
其他
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2023-07-24
请问药包材登记的办事入口在哪里？
山丹
其他
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2023-07-22
散剂院内制剂备案，治疗控制和工艺部分具体要考察什么指标
丹参
中药
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2023-05-16
请问这个GMP是真的吗
路路通
其他
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2023-05-13
化药API需要进行口岸检测，是否可以 检测和购运到口岸 同时进行，这样等检测结束证书发下来，直接从口岸运输到境内，节省时间
远志
其他
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2023-04-12
我想问下，我自己研发了一种外伤中药，想上市销售，需要经过怎样的流程
山丹
中药
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2023-03-29
您好！根据中国药典一部三七定义【本品为五加科植物三七的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。】所以我想请教下：中药品种生产所用三七在满足含量检测等指标的前提下是需要同时包含上述不同部位还是可以选用所谓的六八头或120头单独投料即可？谢谢（因为现在三七市场供应区分有：六八头/120头和剪口等）
远志
中药
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2023-02-14

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