share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉
我要提问

医疗器械

产品临床
全部 GCP
产品注册
全部 分类一类二类三类
产品生产
全部 筹建认证许可
产品流通
全部 筹建认证许可

问答列表

你好老师能推荐一下GMP计算机管理系统吗？？？
人参
许可
0
0
0
2018-09-15
生产二类，三类医疗器械，有必须要求计算机系统管理吗？
人参
许可
0
0
0
2018-07-09
想问一下，进口的医疗器械产品是没有生产企业许可证号或备案凭证号的吗？我们在计算机系统录入进口医疗器械生产企业许可证号或备案凭证号时，该字段是统一录入生产企业名称来代替的吗？
人参
许可
0
0
0
2018-06-29
老师，你好！《医疗器械经营质量管理规范》第十二条　企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。 （二）从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 请问：1、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6824医用激光仪器设备的3类属于这个范围吗？ 2、这里面的的经营人员应当配备“医学相关”专业大专以上学历，请问“药学”属于吗？还有大专可以吗？ 3、请问6822、6824类，有些什么特殊要求吗？ 谢谢！
茯神
许可
0
0
0
2018-06-01
因生产许可证的地址按与营业执照一致，但是营业执照地址不够具体，现变更营业执照具体到几栋几楼。生产地址由原本1栋具体到1栋几层，住所地址由原本1栋改成2栋，这个算是单纯文字性变更吗？需要到现场审核吗？
人参
许可
0
0
0
2018-04-13
请问医疗器械生产许可证文字性变更申请时，能否进行生产？有没法规明确规定？
人参
许可
0
0
0
2018-04-13
医疗器械随货通行单要求注明生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）？请问下进口的医疗器械是不是没有生产企业许可证号（或者生产企业备案凭证编号）的？
路路通
许可
0
0
0
2018-01-26
广州二类生产医疗器械的年度自查报告以什么形式提交？主体落实责任情况自查表以什么方式提交？
人参
许可
0
0
0
2017-12-29
二类医疗器械义齿生产公司，是否需要提交年度自查报告？需要提交风险报告吗？
人参
许可
0
0
0
2017-11-16
洁净车间内的消防设备如灭火器、消防栓、安全指示灯、灭蚊灯等需不需要列入设备一览表？
人参
许可
0
0
0
2017-11-09

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部