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问答列表

老师您好，请问工业蒸汽、纯蒸汽和压缩空气有区别吗？
龙眼
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2020-06-24
纯化水制备系统由那些部分组成？
龙眼
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2020-06-24
你好，设备分级管理同厂分为A、B、C三级管理，分级的主要因素有什么因素？
龙眼
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2020-06-23
请问，医疗器械生产企业可以不办理器械经营许可证就可以经营本公司生产的产品吗？还需要办理器械经营许可证吗？如果器械生产企业可以，请问是依据哪法律法规的哪条条款呢？谢谢解疑
甘草
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2019-08-27
老师，请教下！医疗器械生产许可证已经过期，生产企业可以销售许可证过期前生产医疗器械产品吗？
人参
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2019-06-17
请问，器械售后的培训是经营企业的供应商可以不？还是必须要生产厂家的？
茯神
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2019-06-16
请问老师如何申请二类器械备案登记证及三类许可证？从那可以查企业有没有办理二类登记证？
茯神
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2019-06-08
你好，想请教两个问题： 1、请问如果一家企业有自主生产的医疗器械产品，同时也经营了其它非自主生产的医疗器械批发业务，自主生产的医疗器械也是本企业直接销售，而GMP和GSP对医疗器械销售环节的条款规定并不一致，那么该企业自主生产的医疗器械产品的销售流通管理是只要符合GMP检查的相关条款就可以了，还是也在GSP检查范围之内，要符合GSP对医疗器械销售流通的相关条款？ 2、医疗器械批发企业可以将产品销售给有资质的医疗器械经营企业或医疗器械使用机构，那这个医疗器械使用机构的合格资质标准包括哪些呢？一些非医疗机构比如健身房、健康管理机构，或者经营范围有“亚健康调理”但非医疗机构的，能不能从医疗器械批发企业购进医疗器械？ 谢谢！
茯神
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2019-04-22
老师您好，我想咨询一下，药品阴凉柜的gsp认证是什么流程，需要哪些文件？
人参
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2018-11-21
器械许可证。还有2到3个月到期。还可以申请续证？
茯神
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2018-09-15

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