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《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》第八条第二款中,正在审评中的按照原化学药品注册分类受理的仿制药注册申请,申请人向食品药品监管总局药品审评中心提出按与原研药质量和疗效一致的标准审评的申请,可通过什么渠道提出申请?
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《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》第三条“化学药品新药以及治疗用生物制品创新药”定义是什么?
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老师,你好我想咨询一下在包材研发阶段对于质量检测是否需要检测所有的物理化学生物项目,还是只需要检测和工艺有关的物理项目即可
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我家是大输液品种,聚丙烯共混输液软袋的注射液,聚丙烯组合盖是外购的,想更换一家组合盖的供应商,请问这种现在应该走怎样的程序呢,谢谢。
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