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药品生产许可证换证需要多久时限?
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老师您好,请问仿制药说明书中的一致性评价标识是否可以黑白印刷。
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甘肃省产地加工(趁鲜切制)中药材品种的生产及质量控制均有明确的产地片加工技术规范和质量标准用于生产质量控制,请问中药饮片生产企业采购合规产地中药材用于中药饮片生产,其饮片的标准执行《中国药典》(2020年版)还是其它标准?
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想申请药品生产许可证B证,但产品还没有批准文号,请问是先申请注册批件还是先申请生产许可证B证?
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老师您好,请问河北省饮片厂生产的饮片执行非河北省的炮制规范,能否在甘肃省销售?
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有个问题请教下老师,药品生产许可证B证是否一定需要C证批准后才能进行申请呀?
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我司准备在非公司注册地址新建一个仓库(在其他地方租赁一个仓库)储存原料药,会触发什么类型的变更?
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只在澳门获得上市许可的品种,在内地没有获得上市许可,能通过粤港澳大湾区的简化审批路径来委托内地药厂进行生产吗?
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老师,申请B证时,对于需要委托储存/运输(GSP)和警戒(GVP)的情况,需要是已经和受托方签订了合同和协议了,还是建立起委托管理制度却没有找好合作方的状态?
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药品生产企业(A)的市外设置异地车间,这车间成立自己的公司(B),有单独的《营业执照》,没有《药品生产许可证》,请问批发企业能否卖中药材给这间公司(B)(公司 (B)是药品生产企业(A)的全资子公司)。
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