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问答列表

新版GSP第十四条规定：企业负责人负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。请问此处的“必要条件”具体指哪些方面？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
新版GSP第十三条规定：企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。请问此处的“相适应”应如何理解
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
2013年下半年的制度考核还可以和以前一样吗？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
目前我国医药流通行业的管理模式分为以下几种： （1）、集团公司总部统一购进、统一验收保管和养护，并且统一配送。下面的分支机构负责销售。分支机构也分别有几个营业执照，那么分支机构的质量管理体系如何设置？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
批发企业下设非法人企业、分支机构的是否应该建立单独的质量体系？是否要单独进行GSP认证检查？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
新版GSP第第十一条规定：企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉。请问评价的主要内容是什么？必要时进行实地考察的“必要时“如何理解？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
新版GSP第十条 要求：企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。请问此处的“前瞻式”和“回顾式”应如何理解？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
企业对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核应该如何做？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
请问新版GSP对参与质量管理体系内审的人员，在资质方面有什么要求吗？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
请问新版GSP强调了质量体系内审，而老版GSP强调的是GSP内审（自查），请问这两者一回事吗？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07

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