新版GPS第十五条要求：企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。请问应如何理解和体现该“裁决权”？另外，如果企业没有质量负责人，其裁决权是否可由质管部门负责人替代。-问答-CIO在线

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第一次提问 2017-01-12 16:06:12 0 0 0

新版GPS第十五条要求：企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。请问应如何理解和体现该“裁决权”？另外，如果企业没有质量负责人，其裁决权是否可由质管部门负责人替代。

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CIO在线-鸭跖草的回答： 2017-11-07 完整回复查看 0 次

质量负责人的裁决权包括企业质量管理制度组织并审核，对本企业的首营企业、首营品种、上下游客户的资质等质量相关内容进行最终核准，对经营各环节不合格药品的最终确认以及当发生质量…

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