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我们有一中药品种,药典规定三次提取后,过滤、混合、浓缩,收膏。我们是否可以待第一次提取结束后,就开始浓缩,并且第二次提取、第三次提取依次打入浓缩器中,与第一次提取液一起浓缩,收膏。
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老师,您好!想咨询一下,在制药企业C级以上(含C级)的洁净环境中,在首次验证环境时,浮游菌和沉降菌项目是否需要同时检测。如果用于日常监测时,二者是可以交替做,还是一定要都做呢?
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请问一下,D级区洁净衣洗涤是否可以使用饮用水,不必必须纯化水
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请半夏药典标准为:取净半夏,大小分开,用8%白紙溶液浸泡至内无干心,口尝黴有麻舌感,取出,洗净,切厚片,干燥。如企业申报此品种,其他有品种已经做了关于净制、切制的验证,那请问请半夏还需要做工艺验证吗
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在工艺验证中,是否需要挑战关键工艺参数的上下限?比如一个工艺温度范围在15-25℃,在工艺验证中输入的温度是否考虑15或者25℃的输入。如果考虑15℃或者25℃的输入,那我的输出会超范围,如果不考虑,输出温度波动无法涵盖整个温度范围
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取样是否要体现到物料货位卡上具体数量?
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您好:乌头碱没货,我们的产品需要质检,买不到对照品怎么办???急答复!!
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中药提取使用的乙醇,能否采用食用级别的,按药典标准检验合格后使用
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老师,您好!普通原料药干燥间、粉碎间、总混间(D级)空调系统能设计回风吗?还是要直排?如是回风能和其它洁净区一起回风吗?还是要局部除尘,单独回风。多谢!
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注射剂和液体制剂经常需要用酸碱调节PH,用量很小,可采用分析纯级别的化学试剂直接进行调节吗?分析纯试剂是否按药典进行检验后使用?
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