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问答列表

药品生产制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？
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GMP
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2017-11-07
药品生产的产品运输过程的验证怎么做？
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GMP
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2017-11-07
药品生产后产品在2～8℃保存的产品，如企业有加速实验数据，短期常温运输对产品质量无影响，可以不用冷链吗？
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2017-11-07
药品生产在物料接收时企业可否不再自行制订该物料的批号？即就使用供应商提供的批号？
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GMP
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2017-11-07
药品检验按GMP【第一百一十条】 条款中指出原辅料应确认每一包装内的正确性，需要都抽样检验，第十章中指出按取样原则进行，企业如何理解这两条的内容？每件取样抽检在实际过程中有可操作性吗？
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GMP
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2017-11-07
药品生产中，有些物料生产厂没有提供“有效期”，仅提供“复验期”。过复验期再检验合格的物料是否可以继续使用？
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2017-11-07
药品生产活动中，在贮存条件按规定要求合适的情况下，进行有效期管理的原辅料在有效期内可以不进行复检吗？（不制定复检期）？
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2017-11-07
对于药品生产活动，如何确定物料的复验期？
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2017-11-07
药品生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求做吗？
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2017-11-07
药品生产注射剂灌装结束前，由于物料接近灌完导致灌装装量波动大，易导致产品装量不符合要求，此时这些物料（产品）可否回收到下批产品中灌装？如不行，应怎么处理？
人参
GMP
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2017-11-07

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