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问答列表

已上市药品，更换没有注册证的药包材，怎么进行关联评审，如更换为BFS生产药包材，为直接老药品和新包材进行药品补充申请吗？
人参
GMP
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2017-11-07
你好，药品的来货单的批号，效期，生产日期错误，供货商已确认，可以直接将正确的写上去不用换单就入库吗？
菟丝子
GMP
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2017-11-07
生物制品过who预认证，请问who的gmp文件体系建设和我国现有的文件体系建设有什么不同？详细说明。
人参
GMP
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2017-11-07
之前拒收了一个供应商的货，还没有补发过来。结果，对应的生产企业，被回收了GMP，现在还有货没有卖出去。那么，现在还叫供应商补货吗？库存还可以继续卖吗？
茯神
GMP
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2017-11-07
进口药品国内分包装，首营品种资料维护，是维护生产企业还是分包装企业还是二者都维护进首营资料？
茯神
GMP
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2017-11-07
饮片生产工艺只有挑选、包装的品种，挑选后即为待包装品，若此时取消生产计划，是否允许将产品退回原料仓？
人参
GMP
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2017-11-07
中药饮片没有国家标准怎么办？供应商的按企业内控标准生产，那么我可以进货吗？
人参
GMP
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2017-11-07
请问生产企业的随货同行单上有商品名称，没有通用名称，也没有批准文号，这样的随货同行单符合要求吗？
过岗龙
GMP
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2017-11-07
请问，中药饮片生产企业是否能生产配方，比如“四物汤（四种饮片混合在一起)”等？按照中药饮片的定义，个人认为是不可以的，公司老总问有没有相关的依据，请老师指点一下。
人参
GMP
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2017-11-07
请问药品贴牌生产是否合法 具体就是我把自己的注册商标印刷在对方的产品上（双方协商一致），其他不变（该产品包装上还是对方原来的批准、生产企业等。）
人参
GMP
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2017-11-07

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