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你好,请问药品生产企业变更企业名称了,药品生产许可证上也变更了企业名称,那GMP证书是否也会变更成新的企业名称呢?还是之前老企业名称的GMP证书也仍然有效到?
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您好!想咨询了解下。我看见甘肃省已将当归(鲜制)、党参(鲜制)、黄芪(鲜制)3个品种列入《甘肃省中药饮片炮制规范》可以作为产地趁鲜加工,在标准中规定性状为饮片的性状。请问下,如果我们从甘肃产地购进的黄芪、党参、当归,是否可以直接买这种产地趁鲜加工好的饮片?因为是省地方规定可以产地趁鲜加工,而中国药典的标准还是原药材性状。所以咨询请教一下,我们饮片企业这块 按照那个标准执行? 如果可以,我们企业需要办理什么手续?谢谢!
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关于直接口服饮片的问题:1.直接口服饮片(三七粉)有没独立厂房这条规定,也就是说普通饮片车间与直接口服饮片车间分开,不在同一层楼,或不在同一建筑物内,是否有这样的文件规定?什么文件?2.目前可以认证生产的直接口服饮片有哪些?文件依据?谢谢。
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厂家的gmp证过期,现已通过检查,在公示状态,请问能采购这个厂家gmp证过期之前生产的药品吗?
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老师好,请教下。法规是否有规定实验室电脑不能连外网?是哪个法规的哪一条?
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老师,同一操作间内有两个提取罐,并分别有独立的提取液储罐,请问能否分别投料,同时生产两个品种。谢谢!
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老师,请问制剂车间关于称量复核的问题,是不是需要称量人、复核人各称一次?还是可以同时进行?谢谢!
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老师,制药企业,一直对偏差与变更概念模糊,总是搞不清何时变更,何时偏差,还是先写偏差再填变更?谢谢!
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药品制剂车间换电子台秤,是先走偏差程序,再走变更程序,还是直接走变更程序就可以了?谢谢老师?
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老师,请问一下制药公司,车间换电子台秤需要走变更程序吗?该秤用于车间称量配料复核用。谢谢!
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