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问答列表

无菌制剂药品生产时，除菌过滤用0.22μm的滤膜，但按药典要求进行无菌检查时，使用的滤膜为0.45μm,请问这是为什么？
人参
GMP
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2017-11-07
QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？监督的范围除生产外，是否还包括收发料、检验过程等？从GMP认证的角度而言该监督是不是必须的？
人参
GMP
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2017-11-07
对于无菌药品，因是间断式生产，请问在不生产的时候洁净厂房的空调系统（比如晚上）可否关闭？若是不允许关闭，那设置值班模式风机降频呢？降频后压差能实现正压但达不到10Pa。
人参
GMP
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2017-11-07
请问生产企业GMP被收回后从该企业购进的药品可以入库吗？
人参
GMP
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2017-11-07
经常出现来货的多个货中某个中药饮片与系统订货单的生产厂家或厂地不符合，这种情况应如何处理？
鸭跖草
GMP
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2017-11-07
委托生产的产品，其产品资料中生产企业应是委托方还是受托方？作为首营品种时，是否需要收集受托方企业资料
鸭跖草
GMP
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2017-11-07
GMP证过期，验证试生产以及GMP检查时生产的药品能否销售？
鸭跖草
GMP
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2017-11-07
请问委托生产的药品如何收集其首营企业资料？
鸭跖草
GMP
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2017-11-07
公司从两家供应商购进同一生产厂商生产的同一品名、批次、规格、剂型的药品，需要做两次首营审核吗？
鸭跖草
GMP
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2017-11-07
在国家局查不到国药准字Z34020137，但在安徽省省局查得到注册信息，这样的生产批文能建首营吗？
人参
GMP
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2017-11-07

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