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问答列表

老师，您好！成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？
双花
GMP
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2020-02-12
老师您好！想咨询一下，中药饮片生产质量管理体系，相关文件、记录，有需要签字的地方，能否使用人名章？谢谢！
双花
GMP
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2020-02-11
您好！请问原料到货时发现供货商名称发生变更，该批原料如何处理？
双花
GMP
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2020-02-11
老师您好！在处理OOS过程中涉及到的重新取样如何定义，仅指从偏差批中重新取样，还是可以包括对留样室同品种产品的取样、包括对原料的重新取样检测？
双花
GMP
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2020-02-10
老师，您好！请问一直从事制剂生产企业工作的A，符合制剂厂的质量负责人兼质量受权人资质，但是未从事过中药饮片生产的工作，是否能担任中药饮片厂的质量负责人兼质量受权人？
双花
GMP
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2020-02-10
老师，你好，请问纯化水再验证周期应该如何制定？
白术
GMP
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2020-02-07
老师，您好！供药厂和供药房的蜂蜜中药饮片。其生产车间洁净度有区别吗？
双花
GMP
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2020-02-07
老师，您好！生产用设备的清洁验证是否必需进行三批的清洁验证？还是在确定风险可控的前提下，验证1批也可以？谢谢。
双花
GMP
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2020-02-07
您好！请问对于台秤和地秤，除每年邀请外部单位做校验外，还需做日检和月检吗？
双花
GMP
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2020-02-07
老师，您好！如枸杞子、罗汉果等只有净制包装工艺的饮片，是否可以不设中间产品质量标准？
双花
GMP
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2020-02-06

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