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问答列表

我司有一条化药口服片剂生产线（2016年建成通过了生产许可证现场核查，生产许可证上范围有片剂等剂型），因为没有品种，该线就没有过GMP 认证，一直给研发做中试车间用，现在有一个仿制药品种片剂要进行注册申报，用此车间进行现场核查，现要新购一台湿法制粒机放进车间，要不要进行设备的备案。
远志
GMP
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2020-10-24
工业生产提取中真的有包煎吗？
七星草
GMP
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2020-10-23
请问菌种复苏算传代吗？
七星草
GMP
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2020-10-23
薄膜过滤法用的是怎样规格的滤膜？
七星草
GMP
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2020-10-23
请问纯水机设备上写的LPM和GPM是什么意思？
七星草
GMP
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2020-10-23
做中药提取的时候用饮片提取吗？能不能使用药材投料？
七星草
GMP
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2020-10-22
生产中药饮片有必要增加抽湿机等设备吗？
七星草
GMP
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2020-10-20
请问压片间里，除了压片机，还需要哪些辅助设备？
七星草
GMP
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2020-10-20
我们的灌注工序改变了参数，生产出的产品经检验符合规定，请问可以使用新参数吗？
七星草
GMP
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2020-10-30
新建中药饮片生产企业，请问专家，1、工艺验证试生产的中药饮片如何定有效期？是不是可以采用先定：暂定有效期二年 这种方式进行？然后进行加速试验和长期稳定性考察，后再确定正式有效期。这种操作可以吗？
双花
GMP
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2020-10-13

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