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国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》),自2018年8月1日起施行。
因此医疗器械注册证上的颁布日期是2018年8月1日之后的都是按新分类来做分类编码。
例如:一次性使用医用口罩 (黑龙江万康医用口罩有限公司 黑械临注20202140098),此注册证是2020年颁发的,因此分类编码是按17版新分类,14-14医护人员防护用品01医用口罩来进行分类编码。
医用口罩 (新乡市康民卫材开发有限公司 豫械注准20172640664),此注册证是2017年颁发的,因此分类编码是按02版的旧分类,6864医用卫生材料及敷料04手术用品-口罩进行分类编码。
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