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《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》中的优先审批情形包括哪些?
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CIO在线-鸭跖草的回答: 完整回复查看 0 次
省局对符合下列情形之一的本省第二类医疗器械首次注册申请实施优先审批: (一)临床急需且在本省尚无同品种产品获准注册的医疗器械; (二)省内已有同类产品上市,但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要的医疗器械; (三)诊断或者治疗罕见病、恶性肿瘤,且具有明显临床优势的医疗器械; (四)诊断或者治疗老…
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