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《医疗器械注册人制度试点工作方案》中,是否可以个人成为注册人?
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CIO在线-鸭跖草的回答: 完整回复查看 0 次
《实施方案》规定,医疗器械注册申请人可以是企业、研发机构和科研人员。医疗器械注册人应当具备以下条件:住所位于广州、深圳、珠海市辖区范围内应当配备专职质量管理人员,以及法规事务、上市后事务等相关人员,以上人员应具有相应的专业背景和工作经验,并不得相互兼职;…
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