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纳入医疗器械注册人试点工作的企业,相关产品已获注册证的,现在拟将产品委托广东省医疗器械生产企业生产,如何申请?
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CIO在线-鸭跖草的回答: 完整回复查看 0 次
对于持有第二类医疗器械注册证的,医疗器械注册人向广东省食品药品监督管理局提出试点申请,经省局同意后,递交注册质量管理体系核查资料,在通过对医疗器械注册人、受托生产企业的体系核查后,办理该产品医疗器械注册证生产地…
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