首页 分类 医疗器械注册人试点制度中的试点医疗器械范围包括哪些?
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医疗器械注册人试点制度中的试点医疗器械范围包括哪些?
CIO在线-鸭跖草的回答:
《实施方案》试点医疗器械范围包括境内第二类、第三类医疗器械(含创新医疗器械)。 国家食品药品监督管理总局《关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告》(2014年第18号)目录内的医疗器械不属于试点医疗器械范围。

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