"企业如需自制标准品或对制品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定。标化过程及结果还应当有相应的记录。 企业对自制工作标准品或对照品的管理满足以上条件，不需送样到药检所检验。"