您好，首先需要确认贵司产品是否跟药监局发布的医疗器械分类目录里面描述的产品一致，若为不同产品，则需先申请分类界定，由药监局确认产品类别。若最终被判定为一类医疗器械，则需要到市局办理产品备案、生产备案。我司可提供医疗器械备案/注册服务，如有需要，可直接联系我司，我司的业务电话是13925117590。