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"四统一"之后的京津冀2.0与宣传周里的共治接口

京津冀把"监管能力联建联训"写进 2.0 版；河南把宣贯课堂搬进企业车间；湖北把宣传周办成培训与处置的实务周。一个清晰的信号是——协同与共治的框架已经搭好，能持续供给专业课程与合规辅导的承接方，才是稀缺资源。

泽漆
发布日期：2026-09-18 212 0 0
医药代表请医生讲课，这笔钱怎么付才不踩线？

药企请医生讲课、付劳务费，是学术推广里最常见的动作之一。但《医药代表管理办法》把"以任何名义、形式给予回扣"写进禁止情形，讲课费也在其内；两高最新司法解释把"以学术会议、推广费、咨询费、科研赞助等名义"的变相利益输送明确纳入商业贿赂。对医药代表来说，请医生讲课这笔钱怎么付，红线已经很清楚：给谁付、谁经手、讲没讲、讲什么、和销量挂不挂钩

荔枝草
发布日期：2026-09-18 526 0 0
进口药转产、新药获批、海外召回齐至：药物警戒是同一张考卷

9月17日，云顶新耀维适平境内生产申请获受理、阳光诺和BTP0427获临床批件；同日美国FDA执法报告显示Glenmark等企业发起多起召回。两件"往前走"、一件"往外漏"，共同指向持有人上市后持续的安全责任。

石楠叶
发布日期：2026-09-17 347 0 0
11 例中国 IIT 数据，撑起一张美国 IND：驯鹿体内 CAR-T...

驯鹿生物 IASO208（CD20 靶向体内 CAR-T）9 月 16 日获 FDA IND 默示许可，基于 11 例中国 IIT 数据直接进美国 Ib 期。CIO 细胞治疗业务分析：它做对的不是"快"，而是把 IIT 阶段的质量与合规底座提前搭好——这套底座，也正是多数细胞治疗企业把"技术轨数据"转化为"药品轨 IND 凭证"的通用能力。细胞治疗全链条服务...

石楠叶
发布日期：2026-09-17 319 0 0
医药代表往药店跑，合规边界到底在哪？

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荔枝草
发布日期：2026-09-17 315 0 0
一天两件事：创新药受理与仿制药过评，共同指向同一份药物警戒考卷

9月16日，监管端做了两件方向相反的事：一端，正大天晴两款1类生物药——TQB2102（HER2双表位双抗ADC）与TQH2722（IL-4Rα单抗）——新药上市申请同日获CDE受理；另一端，第九批国采相关品种中76个产品通过或视同通过一致性评价、由国家药监局发布。一端把新药往临床推，一端把老药往更大人群扩。不论新药还是仿制药，进入市场后的持续监测安全都是持...

石楠叶
发布日期：2026-09-16 242 0 0
细胞治疗被地方单列为专项赛道：政策红利下的合规"入场券"

2026 年 9 月 15 日，2026 中国医药工业发展大会在中山开幕，中山发布生物医药政策 2.0——《中山市关于加快打造生物医药与健康产业创新高地的若干政策措施》（共 12 条）。

石楠叶
发布日期：2026-09-16 300 0 0
自办会少了七成，医药代表怎么触达医生？

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荔枝草
发布日期：2026-09-16 315 0 0
从“带金销售”到“讲明白药”，医药代表今年为什么特别难干？

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荔枝草
发布日期：2026-09-15 380 0 0
通用型 CAR-T 的 IND 兑现期："一批百人"的想象，先过质量这...

1

石楠叶
发布日期：2026-09-15 191 0 0

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