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监管培训的三类老师，怎么搭才不断档

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泽漆
发布日期：2026-09-20 194 0 0
医药代表做线上推广会，深圳三院这张审批单说清了边界

医药代表把科室推广搬到线上，就能绕开医院审批吗？深圳三院 9 月一份公示，把线上推广会同科室讲课、病例讨论会、产品知识培训一并列入临床科室推广的事前审批：上传课件、逐级审核、按审批课件宣讲、纯学术循证、季度限办一次。线上不是法外之地，边界和线下是一样的。本文讲清这张审批单的硬要求，以及线上推广会几个特别容易踩的坑。

荔枝草
发布日期：2026-09-20 262 0 0
医药代表备案学历、专业问题，药监局最新官方解读来了！

医药代表相关问题官方最新问答

荔枝草
发布日期：2026-09-18 540 0 0
国产体内 CAR-T 技术出海：森朗 CD7 平台授权美国 Tempe...

2026年9月15日，河北森朗生物与美国 Tempest（TPST）签署独家选择权协议，将其 CD7 体内 CAR-T 平台授权给对方，资产为 BCMA/GPRC5D 双靶点体内 CAR-T（r/r MM I 期）。交易金额未披露（Tempest 8-K 为证），phirda 等 9/17 跟进报道。

石楠叶
发布日期：2026-09-18 323 0 0
监管通报警示：产能扩张与新药审评，药物警戒需同步落地

中药龙头被通报（某中药饮片品种黄曲霉毒素不符合规定）后宣布扩产，罗氏两款眼科新药审评同步推进——两条线共同指向一个被不少企业忽略的问题

石楠叶
发布日期：2026-09-18 312 0 0
"四统一"之后的京津冀2.0与宣传周里的共治接口

京津冀把"监管能力联建联训"写进 2.0 版；河南把宣贯课堂搬进企业车间；湖北把宣传周办成培训与处置的实务周。一个清晰的信号是——协同与共治的框架已经搭好，能持续供给专业课程与合规辅导的承接方，才是稀缺资源。

泽漆
发布日期：2026-09-18 212 0 0
医药代表请医生讲课，这笔钱怎么付才不踩线？

药企请医生讲课、付劳务费，是学术推广里最常见的动作之一。但《医药代表管理办法》把"以任何名义、形式给予回扣"写进禁止情形，讲课费也在其内；两高最新司法解释把"以学术会议、推广费、咨询费、科研赞助等名义"的变相利益输送明确纳入商业贿赂。对医药代表来说，请医生讲课这笔钱怎么付，红线已经很清楚：给谁付、谁经手、讲没讲、讲什么、和销量挂不挂钩

荔枝草
发布日期：2026-09-18 526 0 0
进口药转产、新药获批、海外召回齐至：药物警戒是同一张考卷

9月17日，云顶新耀维适平境内生产申请获受理、阳光诺和BTP0427获临床批件；同日美国FDA执法报告显示Glenmark等企业发起多起召回。两件"往前走"、一件"往外漏"，共同指向持有人上市后持续的安全责任。

石楠叶
发布日期：2026-09-17 347 0 0
11 例中国 IIT 数据，撑起一张美国 IND：驯鹿体内 CAR-T...

驯鹿生物 IASO208（CD20 靶向体内 CAR-T）9 月 16 日获 FDA IND 默示许可，基于 11 例中国 IIT 数据直接进美国 Ib 期。CIO 细胞治疗业务分析：它做对的不是"快"，而是把 IIT 阶段的质量与合规底座提前搭好——这套底座，也正是多数细胞治疗企业把"技术轨数据"转化为"药品轨 IND 凭证"的通用能力。细胞治疗全链条服务...

石楠叶
发布日期：2026-09-17 319 0 0
医药代表往药店跑，合规边界到底在哪？

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荔枝草
发布日期：2026-09-17 315 0 0

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