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湖南省新增医疗服务价格项目管理办法的政策解读

湖南省医疗保障局印发的《湖南省新增医疗服务价格项目管理办法》，旨在规范新增医疗服务价格项目管理流程，推动医疗技术创新与临床转化。该政策的核心内容围绕分类管理、动态优化和效率提升展开：明确新增项目需符合“临床必需、创新优先、安全可靠”等六大基本原则；设立分级申报与集中审核机制，要求医疗机构每年二季度通过线上平台提交申请，由省市医保部门分级受理；针对重大疾病诊疗...

皂角
发布日期：2025-07-17 948 0 0
监管有温度！这些“首违”行为不罚款了

云南省药品监督管理局近期印发的《云南省药品监管领域行政违法行为首违不罚清单（试行）》，标志着该省在优化药品监管执法方式上迈出重要一步。该政策的核心内容是对药品监管领域中特定轻微违法行为建立容错机制，明确列举了符合"初次违法、危害后果轻微且及时改正"等条件的违法事项可免予行政处罚，转而采取教育指导、责令改正等柔性监管措施。这一制度设计既坚守药品安全底线，又给予...

山丹
发布日期：2025-07-15 1304 0 0
浙江出手整顿医疗器械网销！不整改可能面临处罚！

浙江省药品监督管理局近日发布《浙江省医疗器械网络销售行为合规指引（第一版）》，对医疗器械网络销售行为作出系统性规范。该政策的核心内容主要包含对网络销售平台和医疗器械经营者的具体要求。对于网络销售平台，指引要求必须建立入驻企业资质审核制度，对经营者的医疗器械生产经营许可证或备案凭证进行核验，并在显著位置公示相关信息。平台还需建立交易记录保存制度，确保数据真实完...

远志
发布日期：2025-07-14 1669 0 0
企业快做风险预判！河南“清源”行动展示最新执法经验！

河南省药品监督管理局公布的第三批"清源"行动典型案例，曝光了药品经营环节中具有代表性的违法违规行为。从案件要点来看，主要涉及未凭处方销售处方药、零售药店非法渠道购进药品等。这些案件共同特点是违法手段隐蔽性强，部分企业通过篡改计算机系统数据、设置"账外账"等方式规避监管，反映出当前药品流通领域仍存在系统性风险。值得关注的是，本次通报案例中有通过群众举报线索查实...

山丹
发布日期：2025-07-08 1152 0 0
黑龙江发布征求意见稿，支持药店开设自助售药机

黑龙江省药品监督管理局发布的《黑龙江省药品零售企业设置自助售药机管理规定（征求意见稿）》对药品零售企业设置自助售药机提出了系统性规范。该政策核心内容包括明确自助售药机设置主体资格、经营品类范围、设备技术要求以及日常管理要求。其中规定只有取得药品经营许可证的零售企业才能设置自助售药机，允许销售非处方药和一类医疗器械，但必须配备远程药学服务系统，确保能够提供实时...

山丹
发布日期：2025-07-08 1342 0 0
所有出口企业注意！国家药监局发布器械出口管理新规征求意见稿

国家药品监督管理局综合司近日发布《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》，对2015年发布的现行规定进行全面修订。该政策核心内容聚焦于优化医疗器械出口证明管理体系，重点调整了证明文件的申请条件、审批流程和监管要求。新规明确将出口证明分为“已在我国注册备案”和“未在我国注册备案”两种类型，同时建立了电子证明系统，实现全程网办，并强化了企业质量体系...

远志
发布日期：2025-07-07 940 0 0
重磅新规，湖南省发布药品耗材智慧管理新方案，全省统一平台即将上线！

湖南省医疗保障局近期发布的《湖南省创新药品耗材全域智慧管理模式实施方案》标志着该省在医疗管理数字化升级方面迈出关键一步。该政策的核心内容围绕建立全省统一的药品耗材智慧管理平台，通过整合生产、流通、使用全链条数据，实现从招标采购到临床使用的全程动态监管。平台将运用大数据分析技术，对药品耗材的供应、价格、质量进行智能监测，同时建立医疗机构使用评价体系，推动医保支...

远志
发布日期：2025-07-07 2286 0 0
江西"清源"行动曝光！4起非法购药案敲响行业警钟，监管再升级！

江西省药品监督管理局近期发布的《药品经营环节"清源"行动典型案例（第一期）》，集中曝光了6起违法案件，其中4起涉及从非法渠道购进药品，占比高达三分之二。这一数据直观揭示了当前药品经营环节最突出的风险点——供应链源头失控。非法购药不仅意味着药品真伪、储存条件等关键信息无法追溯，更可能导致假劣药品流入正规市场，直接威胁患者用药安全。从通报细节看，涉案药品包括处方...

山丹
发布日期：2025-07-03 1335 0 0
全国第三批中成药采购联盟等批次集采中选品种江西省首年协议采购量发布！

2025年6月26日，江西省医疗保障局正式发布《关于公布全国第三批中成药采购联盟等批次集采中选品种我省首年协议采购量的通知》，核心内容是公布全国第三批中成药采购联盟、全国中成药采购联盟及广东联盟阿莫西林等药品采购联盟三大批次集采中选品种在江西省医疗机构的首年约定采购量，要求各地单位按采购文件执行落地。政策特别明确因炎琥宁注射液说明书变更，儿科医院、妇幼保健院...

白求
发布日期：2025-07-02 2038 0 0
海南严管抗菌药！药店医院注意，这些红线不能碰！

海南省药品监督管理局近日印发《海南省抗菌药物流通监督管理规定》，这是海南省加强抗菌药物管理、规范市场秩序的重要举措。该政策的核心内容聚焦抗菌药物全流程监管，重点规范了抗菌药物的采购、储存、销售、使用等环节的管理要求，明确了医疗机构、零售药店等主体的责任义务，并建立了相应的监督检查机制。此次政策的出台主要基于三方面考虑：首先是应对抗菌药物滥用问题的迫切需要，海...

远志
发布日期：2025-07-01 1160 0 0

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