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8月25日,成都市市场监督管理局发布通知,正式启动全市医疗美容机构合规水平及监管成效第三方评估工作,时间覆盖8月至11月。作为全国医美产业聚集度最高的城市之一,成都此举对全国医美监管乃至整个药械化监管领域都具有风向标意义。一、医美合规的特殊性:跨领域、风险高、舆情敏感医美行业不同于普通医疗服务或一般商品销售,其监管特殊性体现在三个方面:跨领域监管交织:医美机...
过去一个月,全国多地药品监管部门密集发布了一批政府购买第三方服务的采购公告,这不是巧合,而是一个正在加速成型的趋势。8月25日,成都市市场监督管理局发布药械化安全监管第三方评估项目询价通知,拟采购第三方机构对35家零售药店、14家零售连锁总部、14家医疗机构、21家一类器械企业等开展质量管理合规情况现场评估。项目设计尤为值得关注,第三方不仅要出具企业合规情况...
8月25日,国家药监局发布2026年第80号公告,宣布暂停进口、经营和使用美国阿维格公司(Avinger, Inc.)的三款产品:一次性使用外周血管斑块切除导管(国械注进20263010082)、一次性使用外周血管斑块切除导管(国械注进20253010610)、血管内光学相干断层成像及动力控制设备(国械注进20263010131)。原因出人意料地简单,不是产...
8月24日,就在昨天,央视财经曝光的一则新闻在齐鲁晚报等主流媒体上持续发酵——“某某森海洋鱼低聚肽姜黄压片糖果”,一盒成本仅7.48元的普通压片糖果,终端零售价竟高达598元,翻了近80倍。更令人触目惊心的是,这款产品宣称“对痛风有奇效”,客服甚至直接建议消费者用它代替非布司他处方药。一名杭州患者服用两周后,身体出现明显异常——尿液发黄起泡、不时心悸。经浙江...