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一纸通报，22家机构、27名医生：处方药“科普外衣”被撕开

2026年8月31日，国家中医药管理局通报一起“百万粉丝医生违规推荐处方药案”：多名医务人员以健康科普为名，在网络平台变相推荐同一款处方药。经查，事件涉及多省22家医疗机构、27名医生，违规情况“基本属实”，相关视频已被全部下架，涉事机构正全面自查。更值得药企警惕的是那句潜台词：以科普为外衣的推广，正从“灰色地带”被拉进监管强光下。

西瓜子
发布日期：2026-09-18 465 0 0
器械GMP倒计时45天：新标尺发布后的两条准备线

2026年9月14日，国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》，明确自11月1日起，各级监管部门将严格按照新修订的《规范》开展生产许可核查和上市后监督检查。原2015版现场检查指导原则同步废止，器械GMP正式进入"新标尺时代"。距新规施行仅剩45天。从近期各地的动作来看，监管端与机构端已分别启动准备，但两条准备线之间，仍存在一个关键的"衔接缝隙...

泽漆
发布日期：2026-09-17 339 0 0
智慧监管“定标潮”——从国家定调、省级指标到项目成交的四步传导

9月15日，国家药监局党组与驻总局纪检监察组召开下半年全面从严治党会商会，明确提出“深化人工智能在药品监管中的应用”。这句定调看似寻常，却在短短一周内完成了从“文件语言”到“采购清单”的闭环传导：湖北“十五五”规划将AI应用量化为“审评效率提升50%、证照免提交100%”的硬指标；江苏疫苗AI系统以89.9万元成交；河北AI线索监测项目以23.95万元落地；...

泽漆
发布日期：2026-09-16 244 0 0
某省三甲医院1.84亿商业贿赂案全解读：46次、11年、30多家药企

近期，国家医保局通报某省一家大型三甲医院商业贿赂案，揭开了一起持续十余年、涉案金额高达1.84亿元的医药购销腐败窝案。公开报道进一步显示，涉案企业中浮现上市公司子公司身影。这起案件不仅是一桩腐败大案，更是一面镜子，照出了集采前高值耗材价格虚高的荒诞，以及带金销售赖以生存的土壤。

西瓜子
发布日期：2026-09-15 360 0 0
药品网售十严禁，划死了医药代表线上推广的边界

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荔枝草
发布日期：2026-09-14 360 0 0
监管“组合拳”：从“暂停销售”到“全国通缉”的震慑逻辑

2026年9月9日，药品监管领域接连落下两记重拳。一边是甘肃省药监局对一家中药饮片企业下达“暂停生产销售”的紧急刹车令；另一边是国家药监局发布通告，全国范围内通缉37批次不符合规定的药品。这两起看似独立的事件，实则构成了当前药品监管“点面结合、快严准”的立体战术图景。对于各级监管者而言，这不仅是两份简单的通报，更是两套可复制的执法模板。甘肃样本：从“检查”到...

泽漆
发布日期：2026-09-10 426 0 0
监管信息化“三变”：从“建系统”到“管未来”

2026年9月，药品监管信息化的风向正在发生深刻转变。从国家级技术机构到省级监管部门，近期的几项采购动态共同指向一个趋势：监管信息化的重心正从“系统建设”转向“数据治理、长效运维与前沿探索”。对于各级监管决策者而言，这不仅是预算投向的变化，更是一场关乎未来监管能力的“认知升级”。一变：从“建系统”到“管数据”，监管的“大脑”正在进化过去，信息化建设的核心是“...

泽漆
发布日期：2026-09-10 277 0 0
药监信息化项目“拆包”采购：从“大干快上”到“精准落地”

近期，内蒙古、贵州、湖北等地药监部门的几笔采购，透露出药品监管信息化建设的新趋势。与过去动辄数百万、建设周期长达一两年的“大包”项目不同，这些新项目的共同特点是：化整为零、快速交付、注重实效。一、趋势一：项目“拆包”，精准补齐能力短板过去，一个信息化项目往往包含系统开发、硬件采购、数据服务等多个内容，打包招标。而现在，监管部门更倾向于将一个大项目拆解成多个...

泽漆
发布日期：2026-09-09 248 0 0
从规划到操作：第三方参与监管的传导链已经成形

从规划到操作：第三方参与监管的传导链已经成形9月7日，西藏自治区药监局公示第三方审计机构比选结果，中选单位为西藏允政会计师事务所——省级药监局把财务审计交给独立第三方来做。9月4日，淮南市市场监管局通报药品"清源"行动进展，其中写明当地"借助第三方平台对药品网络销售行为开展全天候监测"，行动期间查办药品类案件135件、罚没款82.19万元，向医保、卫健部门分...

泽漆
发布日期：2026-09-09 254 0 0
追溯新规落地一周：从省局到医院的四层动作

追溯新规落地一周：从省局到医院的四层动作9月1日全品种药品追溯新规发布仅一周，监管链条已从省级平台延伸至医院终端，形成“平台运维—操作部署—培训约谈—末端整改”的完整落地闭环。这一系列动作表明，追溯监管正从“文件要求”转向“实操穿透”，基层监管者需迅速调整工作重心，确保新规在辖区真正落地。省级层面：平台运维成持续性支出河南省药监局近日公布疫苗信息化全程追溯监...

泽漆
发布日期：2026-09-09 235 0 0

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