化妆品新规将实施，所有企业都要了解

      转眼2020年已接近尾声了，距离化妆品行业新规《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）施行还剩一个月的时间。化妆品行业法规施行30年首次全面修改，作为化妆品企业，以下这些要点您必须要知道。

      第一、《条例》规定了国家按照风险程度对化妆品和化妆品原料实行分类管理，对于特殊的化妆品和风险较高的新原料实行注册管理，对于普通的化妆品和一般风险的新原料实行备案管理。过去，我们申报一个普通的新原料周期是比较长的。近些年来，在我国获批的化妆品新原料的数量也很少。但化妆品行业是一个产品更新周期比较快的行业，企业必须要不断有新产品推向市场。新规施行，对我们化妆品企业而言，无疑是解决了这一难题。我们国家2015版“已使用化妆品原料名称目录”里收载的8783种已使用的化妆品原料当中，大多数都属于普通原料的范畴，比如一些油脂、保湿剂、表面活性剂等等，也就是说，今后我们在研发新品时，大部分新原料完成网上备案后，就可以在化妆品中使用。

      第二、《条例》在保障化妆品质量安全方面，着力完善了以下制度：一是落实企业主体责任。明确注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。二是要求注册人、备案人对化妆品和新原料进行安全评估。三是加强生产经营过程管理。要求企业按照化妆品生产质量管理规范组织生产;细化对原料和包装材料使用、进货查验和出厂检验、产品放行、贮存运输等生产经营环节的质量管理要求;规范化妆品标签和广告宣传。四是加强化妆品上市后的质量安全管控。要求注册人、备案人开展不良反应监测，及时评价并报告;对存在问题、可能危害人体健康的化妆品及时召回;实施化妆品和原料的安全再评估制度。

      第三、《条例》在法律责任方面有所完善。现行《化妆品卫生监督条例》规定的法律责任较轻。近年来，我国化妆品产业在高速发展的同时，非法添加等违法现象较为突出。《条例》严厉打击违法行为：一是细化给予行政处罚的情形，根据违法行为的性质、情节、危害程度，设置严格的法律责任，有过必有罚、过罚相当。二是加大处罚力度，综合运用没收、罚款、责令停产停业、吊销许可证件、市场和行业禁入等处罚措施，大幅提高罚款数额。三是增加“处罚到人”规定，对严重违法单位的法定代表人或主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以罚款，一定期限直至终身禁止从事化妆品生产经营活动。

      第四、《条例》首次将牙膏参照普通化妆品管理。如果要宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效，须按照国家标准、行业标准进行功效评价后才可以。

      第五、《条例》将育发产品根据功能分类管理。洗发护发产品也有了新的管理方式。原育发产品中的“通过改善发质预防断发”的产品，调整为普通化妆品；将“通过参与人体生理活动促进头发生长”的产品纳入药品管理；对“通过改善头皮状态预防脱发”的产品，则继续按照特殊化妆品管理。

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http://www.ciopharma.com/train/offline/220