网售处方药即将开闸，资质申请大变化

2020年11月12日，时隔三年，国家局再次面向公众对《药品网络销售监督管理办法》进行公开征求意见。

    此次改动，笔者认为变化还是相当大的，监管更严谨、更与时俱进了，企业经营方式选择更多了。经笔者整理总结，在监管职责、网络药品销售资质、网售处方药、准入门槛等8个方面进行了大的改动。

一、监管职责

    新增明确了省级药品监督管理部门的职责，负责药品网络交易第三方平台的监督管理。

    旧版：国家局主管全国网络药品经营监督管理工作+地方监管部门分管本辖区的网络药品经营监督管理工作。

    新版：国家局指导监管工作+省局负责第三方平台+地方监管部门负责本辖区的网络药品经营监管工作。

二、网络药品销售者资质

    旧版：药品生产、批发、零售连锁企业

    新版：药品上市许可持有人、药品经营企业。

    这里并没有明确是零售连锁企业，意味着零售单体药店也可以加入药品网络销售大军中了，竞争更加激烈，也给更多的药品经营企业提供了生存空间。

三、网络销售范围

  旧版：仅规定了不得超出企业药品经营许可范围，如批发企业不得销售给个人等。

  新版：明确规定了不能网络销售的药品类别，如疫苗、麻精毒放等。同时明确规定不得通过任何方式向公众赠送处方药和甲类非处方药。

四、处方药网络销售

  旧版：明确规定不得网售处方药

  新版：设置了网售处方药的条件，意味只要满足相应的条件，即可网售处方药。

  这可是企业最期待的内容。

五、网售药品准入门槛

  旧版：药品网络销售者应向省局备案，并取得备案凭证。

  新版：药品网络销售者向监管部门报告即可，监管部门应当及时将报告信息公示。特别提示，第三方平台仍需要向监管部门备案，取得备案凭证。

六、药品信息展示

  旧版：向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息

  新版：具备网售处方药条件的，可以展示处方药信息，并应当突出显示“处方药须凭处方在执业药师指导下购买和使用”等风险警示信息， 不具备网售处方药条件的，不得发布处方药销售信息。

七、记录保存要求

  旧版：销售者和第三方平台的相关记录应当完整，并保存5年以上。

  新版：销售者相关记录保存期限不得少于5年，且不少于药品有效期后1年。第三方平台相关记录保存期限应当不少于3年，且不少于药品有效期后1年。

八、法律责任

  对于违反本办法相关规定的，处罚措施也有微调，但影响不大，这里就不一一介绍了。