以案说法：一医疗器械企业因专利权过期被立案

根据河南沧州市市场监督管理局行政处罚公示，一医疗器械企业因专利权过期被立案。专利逐渐成为产品宣传的重要方式之一，我们经常能见到一些产品包装上或网页宣传等带有专利相关的标注内容。今天笔者和大家一起谈谈专利标注及宣传不合规可能引起的罚款或犯罪。

案情回顾

该医疗器械企业在公司产品“一次性直肠给药管”标签上标示专利信息“国家专利  仿冒必究  专利号  ZL201120038050.0  发明人王国明”，该专利2021年2月14日到期，企业未注意到专利已过期，在2021年2月14日后共生产10个批次不同型号的产品并已销售完毕。被立案调查，考虑到企业及时召回，下达了《责令整改通知书》并没收违法所得。

专利标识和专利标注

专利标识，是指与专利权有关的文字、数字或者图形等表明专利身份的标记，如专利号、专利权类别、与专利权有关的宣传用语等。

专利标识标注，是指在专利产品、产品包装、产品说明书等载体上标注专利标识的行为。

依据《中华人民共和国专利法实施细则》（以下简称《细则》）第八十三条规定：专利权人依照专利法第十七条的规定，在其专利产品或者该产品的包装上标明专利标识的，应当按照国务院专利行政部门规定的方式予以标明。

专利标注及宣传注意事项

依据2012年3月8日国家知识产权局公布的《专利标识标注办法》（以下简称《办法》）中载明的条款，条款虽只有10条，确明确了专利在包装和说明书上标注的要点：

1、有效期内标注专利标识。该《办法》第四条规定了期限应当在专利权有效期内，标注人必须是专利权人或者被许可人。具体为“在授予专利权之后的专利权有效期内，专利权人或者经专利权人同意享有专利标识标注权的被许可人可以在其专利产品、依照专利方法直接获得的产品、该产品的包装或者该产品的说明书等材料上标注专利标识”；标注他人专利的，还需要获得专利人许可。

在这种情况下，需要标识：采用中文标明专利权的类别，例如中国发明专利、中国实用新型专利、中国外观设计专利、国家知识产权局授予专利权的专利号。

若为依照专利方法直接获得的产品，应当采用中文标明该产品系依照专利方法所获得的产品。可以附加其他文字、图形标记，包装和说明书上附加的文字、图形标记及其标注方式不得误导公众。

2、申请期间标注专利标识。《办法》第七条规定了专利被授予前的标注行为，应当采用中文标明中国专利申请的类别、专利申请号，并标明“专利申请，尚未授权”字样。

3、专利与产品的关联性。产品与专利应具有关联性，标注的专利号所涉及的技术方案或者外观设计与产品不一致的，无论标注形式是否规范，标注行为都构成假冒专利行为。

4、专利宣传注意事项。在各种场合宣传进行广告宣传应符合2021年修订的《中华人民共和国广告法》，该法规第十二条提到广告中涉及专利产品或者专利方法的，应当标明专利号和专利种类。未取得专利权的，不得在广告中谎称取得专利权。禁止使用未授予专利权的专利申请和已经终止、撤销、无效的专利作广告。这与《专利法》有一点不同之处，专利被授予前，即使标明“专利申请，尚未授权”，也不得进行广告宣传；必须是获得专利权的。

违规可能造成的处罚

1、专利到期或未取得专利而进行标注的，涉嫌假冒专利行为。《专利法》第六十八条，规定假冒专利的，除依法承担民事责任外，由管理专利工作的部门责令改正并予公告，没收违法所得，可以并处违法所得四倍以下的罚款；没有违法所得的，可以处二十万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。《细则》第八十四条规定，下列行为属于《专利法》第六十八条规定的假冒专利的行为：

（一）在未被授予专利权的产品或者其包装上标注专利标识，专利权被宣告无效后或者终止后继续在产品或者其包装上标注专利标识，或者未经许可在产品或者产品包装上标注他人的专利号；

（二）销售第（一）项所述产品；

（三）在产品说明书等材料中将未被授予专利权的技术或者设计称为专利技术或者专利设计，将专利申请称为专利，或者未经许可使用他人的专利号，使公众将所涉及的技术或者设计误认为是专利技术或者专利设计；

（四）伪造或者变造专利证书、专利文件或者专利申请文件；

（五）其他使公众混淆，将未被授予专利权的技术或者设计误认为是专利技术或者专利设计的行为。

专利权终止前依法在专利产品、依照专利方法直接获得的产品或者其包装上标注专利标识，在专利权终止后许诺销售、销售该产品的，不属于假冒专利行为。

销售不知道是假冒专利的产品，并且能够证明该产品合法来源的，由管理专利工作的部门责令停止销售，但免除罚款的处罚。

2、专利标识的标注不符合《办法》第五条、第六条或者第七条规定的，由管理专利工作的部门责令改正。专利标识标注不当的，构成假冒专利行为的，由管理专利工作的部门依照《专利法》第六十八条的规定进行处罚。

3、借助报纸、电视等传统媒介或微信等新兴互联网媒介进行标示专利产品的宣传，可能不小心涉嫌违规广告宣传，因此也要格外注意。

根据《广告法》第五十九条：有下列行为之一的，由工商行政管理部门责令停止发布广告，对广告主处十万元以下的罚款：……（三）涉及专利的广告违反本法第十二条规定的；……。 广告经营者、广告发布者明知或者应知有前款规定违法行为仍设计、制作、代理、发布的，由工商行政管理部门处十万元以下的罚款。该处罚不仅针对广告主，广告经营者、广告发布者亦可能产生行政责任。因此广告经营者、广告发布者亦应注意合规审查。

4、刑事责任根据《中华人民共和国刑法》第二百一十六条假冒专利罪规定：假冒他人专利，情节严重的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金。可见，对专利侵权行为除作行政、民事处理外，对其中情节严重的，有必要追究侵权人的刑事责任。如果标注人已经得到专利权人同意，只是还未签订书面许可合同，或者还未向专利权人支付使用费，不构成犯罪。

综上所述，对产品包装上标注有专利相关信息的要查证是否合规，中国及多国专利审查信息查询，必要时可索取专利证书。

如果您需要申请广告批文，审核广告内容的合规性，点击下方联系我们。

相关文件下载、服务及学习课程：

合规文库：药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（2019-12-27）

合规培训：药品管理法回顾及广告合规培训

合规服务：医疗器械广告批文申请

联系专家，获取专家指导意见：e邀专家