化妆品严格监管，保证使用安全 —广东省药监局发布2020年化妆品安全风险管理年度报告

      近日，广东省药品监管局召开新闻发布会发布《广东省化妆品安全风险管理年度报告（2020-2021年度）》，这次新闻发布会是在《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）正式实施后广东省药品监管局首次与新闻媒体交流沟通化妆品质量安全风险信息。

      省药监局化妆品监管处领导介绍了报告的内容、主要结论、相关信息等情况。2020年组织全省药品监管系统开展了飞行检查和专项整治行动，对622家高风险化妆品生产企业开展了飞行检查，责令整改258家，立案查处92家。对52202家经营企业开展了监督检查，责令2625家企业整改，对1463家企业立案查处。

      另外，针对祛痘、祛斑美白、 面膜和儿童化妆品非法生产、非法添加、非法经营、非法标签和未注册备案等关键风险，开展了打击非法添加专项整治和“线上净网线下清源”网络销售化妆品专项整治等工作。打击非法添加专项整治共查处了27批次非法添加化妆品；在“线上净网线下清源”网络销售化妆品专项整治工作中共清理违法化妆品398批次，依法移交或查处省内外问题产品50批次。

      据省药品监管局化妆品监管处主要负责人介绍，根据上述监管数据，主要针对祛痘、祛斑美白、面膜和儿童化妆品等产品开展了线上线下的评价性和监督性风险监测工作。监测结果表明我省化妆品总体安全状况良好，非法生产、非法添加情况得到有效遏制，但是仍然需要持续进行专项整治。2021年将继续开展儿童化妆品风险监测工作，在全省范围内组织开展儿童化妆品专项检查工作，解决儿童化妆品存在的突出问题，严厉打击在化妆品中非法添加可能危害人体健康物质等违法行为，有效管控源头风险，切实保障儿童化妆品质量安全。

      发布会上，负责人还指出，根据2020年化妆品安全风险监管结果和风险监测报告经过综合评估，省药品监管局作出“全省化妆品安全风险形势稳中向好，但非法添加的风险依然突出”的预判。截止目前，全省监督检查化妆品生产企业196家，检查母婴用品专卖店2584家，检查商场1446家，检查其他化妆品经营者2692家。监督检查2021年1月1日以后生产的驻留类儿童化妆品品种452批次，发现问题产品45个。

      随后，在6月1日儿童节之际，广东省药品监管局组织全省各地市县区局开展儿童化妆品经营环节专项督导检查，严厉打击在化妆品中非法添加可能危害人体健康物质等违法行为。全省共出动检查人员1686人次，检查1017家化妆品经营企业，对现场发现的问题，检查人员及时向经营者下达了《责令改正通知书》，责令其限期整改到位。

      小编预测，接下来对祛痘、祛斑美白、 面膜和儿童化妆品非法生产、非法添加、非法经营、非法标签和未注册备案等关键风险，也会开展生产环节专项督导检查、飞行检查工作。各化妆品生产企业应加强排查自身的相关风险，若遇到技术、风险判断等各种困难，均可以联系CIO合规保证组织，为你提供配方审核、生产质量管理体系审计、模拟飞行检查等合规服务。

      自今年1月1日新《条例》实施以来，可谓政策频出，《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品分类规则和分类目录》均于2021年5月1日正式实施。紧接着，国家药监局5月31日正式发布《化妆品标签管理办法》，并予实施，自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的化妆品，必须符合《办法》的规定和要求；此前申请注册或者进行备案的化妆品，未按照本《办法》规定进行标签标识的，化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新。

      如此多的法规办法公布并实施，新旧法规处于过度阶段。广东省作为全国化妆品产业第一大省，监管部门以及化妆品从业者都将迎来巨大的挑战以及压力。

      化妆品从业者包括注册人、备案人，生产企业和经营企业，应该如何解读这些法律法规，做到合规经营，以提高自身的生存力、核心竞争力，谋求长远、持续发展呢？联系CIO合规保证组织，为你提供政策法规解读培训课程，协助企业从领导管理层，到基层技术岗全面掌握政策法规要求。并可提供合规顾问服务，协助企业在合规的情况下，以最快的速度获得产品资质，生产资质。

      化妆品的监管工作，由省药监局实施并指导，各地市以及其辖区内的区、县市场监管局具体执行，在面对巨大的化妆品市场，众多新规实施的情况下，化妆品监管执法人员承受着巨大的监管压力。发布会上，“2021年广东省化妆品安全形势稳中向好”的评估预判，是他们莫大的努力、功劳。广东省药品监管局将坚持新发展理念，构建新发展格局，认真落实“四个最严”要求，扎实推进全省药品监管体系和监管能力现代化综合改革。CIO合规保证组织，专注研究医药监管科学，与监管部门共同研究科学监管的项目课题；接受监管部门委托，对基层执法人员开展业务能力培训，对辖下监管企业进行合规审计项目。

      党的十九大提出打造共建共治共享的社会治理格局，提高社会治理的社会化、法治化、智能化、专业化水平；CIO合规保证组织以独立第三方的身份，积极参与医药领域的社会共治。一方面协助监管部门切实保障化妆品质量安全，推动化妆品产业高质量发展，成为政府科学监管的助手。另一方面，为企业、从业者提供产品全生命周期的合规服务，成为企业合规管理的帮手、从业者提升合规能力的推手。最终目的，都是提升人民群众使用药品、医疗器械、化妆品、保健食品等产品的安全性和有效性，让医药更可靠、让大众更放心！

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