查看详情以案为鉴| 申请化妆品注册备案，需要提交哪些资料？
申请化妆品注册备案，需要提交哪些资料？CIO在监管盘点中与大家分享过：广州某化妆品公司生产未经注册的国产特殊化妆品、上市销售未备案化妆品，接受调查时故意隐瞒事实，最后被从重处罚42万余元的案例。提醒企业生产经营化妆品前一定要先做好产品的注册备案。那么，在申请化妆品注册备案时，应当...
查看详情飞检重灾区| 化妆品经营，如何建立并执行进货查验记录制度？
飞检重灾区！化妆品经营，如何建立并执行进货查验记录制度？CIO在监管盘点时注意到，近几个月大多数的化妆品经营企业被处罚，都是栽在“未建立并执行进货查验记录制度”上的，那么，针对这个问题，化妆品企业在经营过程中，要如何做好进销存查验制度呢？化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度...
查看详情必须配合仪器或者工具使用的化妆品如何进行安全评估呢？
必须配合仪器或者工具使用的化妆品如何进行安全评估呢？除了仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等等之外，对于必须配合仪器或者工具使用的化妆品，在产品安全评估的过程中应当评估该产品配合仪器或工具使用条件下的安全性，并根据《化妆品注册备案资料管理规定》提供相关的说明资料、形成产品安全评估报...
查看详情儿童牙膏备案申请资料上应注意哪些事项？
儿童牙膏备案申请资料上应注意哪些事项？儿童牙膏是指宣称适用于年龄在12岁以下儿童的牙膏。据《化妆品监督管理条例》和《牙膏监督管理办法》要求，儿童牙膏——可以宣称的功效类别仅限于清洁、防龋。应当在销售包装展示面标注儿童牙膏标志，标志的图案应当符合《国家药监局关于发布儿童化妆品标志的...
查看详情《牙膏备案资料管理规定》中，产品配方+检验报告的要求
《牙膏备案资料管理规定》中，产品配方+检验报告的要求化妆品注册备案人注意了！2023年12月1日起施行的《牙膏备案资料管理规定》，细化了牙膏备案各项资料的要求，关于产品配方，《规定》明确了配方填报的基本原则。产品配方为生产投料配方，备案人优先按照国家药监局发布的牙膏相关技术规范标...
查看详情关注！《牙膏备案资料管理规定》发布， 12月1日起施行
11月22日，国家药监局发布《牙膏备案资料管理规定》，自2023年12月1日起施行。其中，《规定》细化了牙膏备案各项资料的要求，牙膏备案人进行备案时，应当提交1.备案人名称、地址、联系方式，2.生产企业的名称、地址、联系方式，3.产品名称信息，4.产品配方，5.产品执行标准，6....
查看详情医疗器械辐射安全研究资料包括哪些？
医疗器械辐射安全研究资料包括哪些？对于具有辐射或潜在辐射危害(包括电离辐射和非电离辐射)的产品，应当提供辐射安全的研究资料，包括：(1)说明符合的辐射安全通用及专用标准，对于标准中的不适用条款应详细说明理由。(2)说明辐射的类型并提供辐射安全验证资料，应确保辐射能量、辐射分布以及...
查看详情寡肽-1和表皮生长因子有什么区别，能否作为化妆品原料使用呢？
寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有什么区别，能否作为化妆品原料使用呢？寡肽-1是由甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽，表皮生长因子（EGF）为人寡肽-1，是由53个氨基酸组成的 “53肽”，分子量为6200道尔顿单位。寡肽-1收录于我国2021年版的《已使用化妆品原料...
查看详情如何正确标注 化妆品产品执行的标准编号？
如何正确标注化妆品产品执行的标准编号？在申报产品注册或备案时，化妆品注册人备案人应当按照《化妆品注册备案管理办法》和《化妆品注册备案资料管理规定》的要求，编制并提交相关资料，包括产品执行的标准。为方便化妆品注册人备案人办理注册备案和产品标签标注，化妆品注册备案平台将产品执行的标准...
查看详情抗氧化剂、防腐剂、稳定剂成分 需要在产品标签上标注吗？
化妆品中的抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等保护原料的成分是否需要在产品标签上标注？为了保证化妆品原料质量，而在原料中添加的极其微量的抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等成分可以标注，也可以不标注。《化妆品标签管理办法》规定在产品标签上应该标注化妆品的全部成分的原料 标准中文名称。化妆品成分指的是...
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