医疗器械注册，有源器械组合产品可以免临床评价吗？

如果组合产品中每个单独的模块都属于免临床评价目录中的产品，而且企业能够证明各单独模块的组合不存在相互影响，临床用途没有超出免临床评价目录的范围。

医疗器械注册，提交的研究资料需要包含哪些内容？

企业需要根据申报产品的适用范围和技术特征，逐项描述所开展的研究，包括但不限于以下研究内容...

矫形器注册新规征求意见！企业如何提前布局？

医疗器械企业注意！国家器审中心发布矫形器注册新规征求意见稿，注册门槛提高！

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重磅！创新器械注册新规，审批提速、门槛放宽！

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福建医疗器械创新重大利好！三部门联合发文支持成果转化

福建三部门联合发布医疗器械创新支持政策，临床研究成果转化将获全方位支持！

第二类医疗器械注册新规！企业如何应对核查？速看解读！

内蒙古药监局发布第二类医疗器械注册核查新规，将直接影响企业注册流程！