第二类体外诊断试剂注册，申报资料和全流程分享！

血糖试纸、新冠抗原试剂、HPV检测试剂等等都是我们常见的体外诊断试剂，那么体外诊断试剂申报上市时，要提交什么资料？流程是怎样的？

4起医疗器械网售违法遭通报！国家药监局：加强网络销售监测

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法案件，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。

靠前服务加速创新转化：天津市建立第二类医疗器械审评审批事前指导机制

医疗器械注册证变更，变更类型有哪些、要去哪里办？

注册证上写明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等发生变化的，企业需要向原注册部门申请办理变更注册；

点赞学习“黄埔模式”，创新医疗器械审评进入快车道！

广东省药监局审评认证中心赋能黄埔区，推动创新医疗器械审评进入快车道，有器械创新项目的企业不妨落户黄埔区。

点赞“黄埔模式”，省局赋能、靠前服务

国家局通告4起医疗器械违法案件：加强网络销售监测

国家局暂停进口印尼某企业人工晶状体：严格监管守护人民健康安全

3月份产品10款医疗器械被主动召回：凸显行业标准化与监管协同需求

医疗器械企业必看！飞检应对全攻略，干货满满！