收藏| 药品生产企业现场检查注意事项（3）--资料准备

所有的软件资料提前做好登记和标识，可以集中放置在离会议室或检查现场比较近的房间，调取起来方便，也避免丢失

CDE发布《2023年度药品审评报告》，药品审评的“新”字当头

收藏| 药品生产企业现场检查注意事项（2）--会场布置

会议室是检查工作待的时间比较长的地方，其布置是不可忽视的，需要注意的事项有以下：

收藏| 药品生产企业现场检查注意事项（1）--人员安排

在现场检查前，企业至少需要进行一次演练，演练涉及岗位包括：QA、QC、生产管理、生产技术、设备管理、设备确认、注册、人事、采购、销售、仓库等等。

药监部门年度检查计划，常规检查包括哪些内容？

新的一年，监管部门也将持续加强药品监督管理，推进相关检查行动。而我们知道，药监部门每年度都会制定检查计划，进行常规检查。 那么，常规检查的对象是谁，又包含哪些内容呢？

以官方化学对照品作为生产原材料的可能性分析

药物研发中的概率思维：反脆弱与黑天鹅事件

关注新政，药企重点人员管理办法，3月1日起施行！

2024年1月16日，上海市药监局发布《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法（试行）》，自2024年3月1日起施行。CIO梳理总结以下重点，药企亟需关注：

药品上市许可持有人没有经营许可，可以将药品销售给经销商吗？

根据《药品管理法实施条例》第七十七条规定：药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》政策解读——零售版