执业药师如何提高专业能力？新规来了，含执业药师继续教育内容！

2024年1月11日，国家药监局与人力资源社会保障部联合印发了《执业药师继续教育暂行规定》，规定明确了执业药师继续教育内容包括公需科目和专业科目。

广东药监| 诚信315 · 药品选购避坑指南来啦！

又到了315“国际消费者权益日”，药品的购买直接关系到我们的生命安全和身体健康。为此，广东省药监局特出了药品选购避坑指南，一起来看看吧！

《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》分析

购药渠道非法，上海1药企被罚十万元

CDE发布| 咀嚼片药物研发时，应考虑的质量属性有哪些？

为解决特殊群体，包括儿童、成年人、老人、吞咽困难或胃肠功能较差的患者在用药吞咽困难上的问题，CDE制定发布了《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》，以进一步加快儿童及特殊人群用药的研发进程。

“以患者为中心”的临床试验设计，需考虑哪些关键因素？

根据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，在过去的一年中，CDE累计发布药品技术指导原则达482个，并首次将“以患者为中心”的药物注册理念纳入了指导原则。 那么，“以患者为中心”的临床试验设计，需考虑哪些关键因素？

2023药品注册申请受理与申请审评审批情况数据概况

《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》印发，从重处罚情形有哪些？

2024年2月23日，国家药监局发布了《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，那么，《规则》下，适用于从重处罚的情形有哪些？CIO梳理如屏幕所示，企业亟需注意自审！

端正中药饮片生产企业质量意识和合规性生产迫在眉睫——由四川某中药饮片生...

赋能地方药企：药品管理改革的一小步，行业水平提升的一大步——关于《国家...