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2026年1月27日,国务院正式公布新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,并将于2026年5月15日起施行。这不仅是我国药品监管领域的一件大事,更标志着医药行业即将进入一个创新与安全并重的新阶段。
195 万余元罚款、吊销许可证、相关责任人最长十五年行业禁入。广东省药品监督管理局对阳江某司作出的重罚为所有药品经营企业敲响了警钟。
2025年,监管正从药品GMP、医疗器械GMP,到药械经营、化妆品,进行全链条、无死角的穿透!CIO特别推出的《2025年度药械化合规分析》系列课题,正是为你而来。
聚焦药品GMP,医疗器械GMP,药械GSP及化妆品领域,为各企业系统回顾2025全年度监管处罚、政策变化、新品技术发展、医保集采及FDA警告等监管动态,并进行分析解读。
220万天价罚单!一药企被吊销许可,负责人被禁业十五年。这一切,都源于GSP防线上两个“黑洞”的失守。
220万罚单、吊销执照、个人禁业15年…一夜间,一家药企可能因同一个问题轰然倒塌。