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为什么“阴阳价格”会成为打击重点?监管如何实现“监测”“处置”?对医药产业链各方有什么影响?
简单说,辅料厂负责升级产品并告知客户,制药厂负责验证升级后的辅料不影响药品质量。
创新医疗器械特别审查程序的核心要求是"具有显著临床价值"。企业应深入临床一线,识别现有疗法中未被满足的需求,比如手术效率提升、并发症减少、患者生活质量改善等。
截至9月,我国在2025年共批准了55款创新医疗器械上市。这份名录不仅是新产品清单,更是洞察我国医械产业创新发展的“风向标”。
河北省药监局发布“清源”行动典型案例:1、保定市某药店从非法渠道购进药品案。2、沧州市运河区某诊所使用劣药案。3、承德市隆化县某诊所使用劣药案。4、邯郸市馆陶县某药店提供伪造票据案。5、衡水市深州市某药店从非法渠道购进药品案。
9月30日,国家药监局发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》,允许以下六类境外已上市药品在我国获批上市后,对符合要求的获批前商业规模批次产品进口并上市销售。