“毒面霜”层出不穷，化妆品安全应当受到重视了

药品冷链验证管理知识，你知道吗？

国家药监局：处方药的这些信息不得展示！企业亟需整改！

日前，国家药监局发布关于规范处方药网络销售信息展示的通知，对药品网络销售平台、网站（含应用程序）的处方药信息展示提出细化要求。

厂房验收阶段常见问题

字太小？找不到重点？电子药品说明书要来了！

器械“产品型号、规格及其划分说明”，撰写过程中应注意哪些问题?

第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题?

再谈未满足的医学需求

产品仅外观形状发生变化，需要进行变更注册吗？

首先，应确认外观形状变化是否涉及注册证及其附件载明的内容，若涉及，应申请变更注册；其次，应对申报产品变化情况进行整体评估，若外观形状变化涉及电气安全标准或电磁兼容标准要求重新判定或评估，则应进行检测并申请变更注册。

新版中药材GAP实施过程中不可忽略的重点内容

罚款数十万到过百万，近期这些企业被处罚