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含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录中包括了复方氢溴酸右美沙芬颗粒,而氢溴酸右美沙芬分散片、口服液并未被纳入该目录......
对于必须配合仪器或者工具使用的化妆品,在产品安全评估的过程中应当评估该产品配合仪器或工具使用条件下的安全性...
根据国家药监局发布的《中药饮片标签撰写指导原则(试行)》要求,中药饮片生产企业需根据产品特性、贮藏条件等确定并标注中药饮片的保质期,那么,中药饮片的保质期如何确定?
企业所需提交的申请材料因MAH自行生产、MAH委托他人生产、药品生产企业接受委托生产、原料药生产企业四种不同的情形而有所区别,但大体上包括以下这些......
根据CIO在线监管查查从国家药监局,以及各省市药监局收集的法律法规来看,11月药品领域共计发布54个文件。
儿童牙膏是指宣称适用于年龄在12岁以下儿童的牙膏。那么,根据《化妆品监督管理条例》和《牙膏监督管理办法》要求,儿童牙膏备案申请资料上应注意哪些事项?