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4月3日，为了全面落实注册人质量安全主体责任，国家药监局发布了《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》。 其中关于注册人与受托生产企业需签订的质量协议，有以下要求......

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未灭菌出库销售，天津一企业未按要求生产医用防护口罩被处罚

系列课程| 药品经营质管体系文件的管理规定，企业实操分享！

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B证持有人，如何开展上市后风险管理？

随着国家药监局陆续发布《加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作》和《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》等公告通知，B证持有人监管正式进入严管时代......

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明确检查程序，凝聚部门合力，推动化妆品检查工作规范运行——浅析《化妆品...