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委托方需确定受托生产企业遴选标准,考虑委托产品的类型、单元、生产规模、频次和质量要求等。在首次委托生产前,务必对生产企业开展资质审核和考察评估。
风险分析是一个连续不断的过程,也是医疗器械风险管理的首要工作。那么,企业要如何进行风险分析?风险分析具体包含哪些内容呢?
日前,为了推进化妆品安全评估制度实施,国家药监局发布了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,自2024年5月1日起施行,《措施》中提及了以下几方面的重点事项。
根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条和第十三条,医疗器械说明书和标签应包括以下内容,企业可自行截图收藏。那么我们今天重点要讲,医疗器械说明书和标签禁止出现哪些内容?