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防污染篇、空气管理篇、人/物料管理篇,药厂极速自查,以上红线,踩中几条?
1、药品和包材辅料在同一省份的,省局会直接将资料一键打包直送CDE总部。2、但不在同一省份的,药企必须要主动盯进度,关注审报进展,确保资料同步寄送到CDE。3、CDE收齐全套资料后才会启动技术审评。
江苏省药监局发布药品生产企业质量安全主体责任指导手册2.0版,政府落实“放管服”,放权给企业,体现主体责任规范化、精细化监管迈入新阶段。
国家药监局在半个月内公布3则化妆品抽检不合格通告,化妆品旺季到来,对质量严格监管,守护人民群众用妆安全。
国家药监局发布关于允许进口牛黄试点用于中成药生产!有关事项的公告,引入境外资源缓解产业瓶颈,推动中医药可持续发展。
国家药监局因境外生产质量管理缺陷暂停进口印尼某企业人工晶状体!,严格标准筑牢医疗器械安全防线,彰显守护人民健康的坚定决心。
通过GMP认证是化妆品企业拿到生产许可证的必要条件,但现场检查中总有企业因细节疏漏而扣分。今天就带您盘点化妆品GMP常见缺陷,助力通关!