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牙膏备案，功效宣称严管！附允许用语清单

近年来，牙膏市场上随意宣称“消炎镇痛、止血”“促进幼儿长牙”“修补牙洞”“让牙齿再生”“治疗幽门螺旋杆菌”的情况层出不穷，部分宣称甚至模糊了与药品、医疗器械的界限，严重误导消费者。

山丹
发布日期：2025-08-26 274 0 0
岭南名方评定与跨境使用：政策东风助力院内制剂破局腾飞

近年来，粤港澳大湾区医疗协同发展按下 “加速键”，医疗机构院内制剂凭借岭南名方评定与跨境使用机制创新，迎来历史性发展机遇。

橘红
发布日期：2025-08-25 167 0 0
院内制剂纳入医保：释放政策红利，激活医疗创新一池春水

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，各省市可将符合临床必需、安全有效、价格合理的院内制剂纳入医保支付范围。给患者减负的同时提升用药可及性，比如青海将 426 个藏（蒙）医制剂按乙类药品管理，患者仅需承担部分费用。

橘红
发布日期：2025-08-25 173 0 0
NMPA医疗器械注册证，申报资料+流程【详细】

注册备案人需要依据以下公告文件准备申报资料，涉及资料要求、批准证明文件格式、电子申报提交及其目录文件夹结构等等。

山丹
发布日期：2025-08-22 278 0 0
利好！外地/进口医疗器械入沪生产，速看如何办理！

医疗器械企业注意！上海发布新规，支持已获证产品转入本地生产！

远志
发布日期：2025-08-21 178 0 0
全面讲解| 保健食品注册与备案制度分析

保健食品备案和注册有什么区别？申请流程是怎样的？市场情况，经济效益如何？今天我们一次说清楚！

橘红
发布日期：2025-08-21 189 0 0
自贸港医药新突破！海南发布2024年药品监管报告

海南发布2024年药品监管报告，全面呈现了海南自贸港建设背景下药品监管工作的新进展和新格局，为全国药品监管创新提供重要参考样本。

远志
发布日期：2025-08-20 208 0 0
医疗器械注册，说明书和标签要包括哪些内容，禁止出现哪些内容？

医疗器械说明书和标签要包括哪些内容？《医疗器械说明书和标签管理规定》的第十条和第十三条有明确规定，企业可自行对比。此外，企业还需要格外注意，医疗器械说明书和标签禁止出现以下内容.....

山丹
发布日期：2025-08-14 241 0 0
年度报告| 2024医疗器械创新爆发！医械行业迎来黄金发展期

国家药监局最新发布2024年度医疗器械注册工作报告，梳理了过去一年医疗器械领域的监管成果与行业动态，揭示了行业发展的整体趋势与关键变化。

檀香
发布日期：2025-08-12 268 0 0
7月纳入优先审评品种，药企如何凭借创新实力抢占市场先机？

CDE最新优先审评名单出炉，7款创新药入选，药企如何凭借创新实力抢占市场先机？

橘红
发布日期：2025-08-11 216 0 0

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