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进口普通化妆品备案流程是怎样的？企业如何申请账号权限？

境内注册人需要向国外客户收集信息，包括公司、人员、产品配方、工艺等等，都需要事先洽谈收集，如若客户不愿提供，项目则无法推进。

山丹
发布日期：2025-03-25 634 0 0
【药企多】药品批文从收购到恢复生产的过程

药品批文从收购到恢复生产的过程涉及多个环节，还需要根据药品批文的不同情况采取不同方案应对

广地龙
发布日期：2025-03-21 407 0 0
促进医疗器械高质量发展，国家药监局有新举措

2025年3月18日，国家药监局发布《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》。

远志
发布日期：2025-03-21 346 0 0
药包材关联审评，生产企业需要注意哪些问题？产品登记、生产管理、自我核查...

药包材关联审评的核心是“质量绑定”，那么药包材生产企业作为供应链的核心环节，在产品登记、生产管理和自我核查方面，要注意哪些问题？

山丹
发布日期：2025-03-21 729 0 0
医疗器械走在高质量发展路上：创新驱动与国产替代双轮提速

2025年2月13日，国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》。数据显示，2024年全国医疗器械注册总量达13133项，同比增长7.5%，其中首次注册量3363项，同比大幅增长23.3%，反映出企业研发投入增强与新产品上市提速。

远志
发布日期：2025-03-20 265 0 0
一年一度315，国家药监局公布4起中药违法案件典型案例

3月17日，国家药监局在官网发布公告，公示了2023年四起中药违法案件的典型案例。从该信息中可以看出，本次公布的四起中药违法案件只是全国各级药监部门查处的一批案件中的典型代表。那么这四个案件分别具有哪些典型性呢？

远志
发布日期：2025-03-20 735 0 0
【药企多】药品批文和B证公司之间的关系

通过收购已经持有药品批文的B证公司，可以更快地获得药品上市许可持有人的资质

广地龙
发布日期：2025-03-20 374 0 0
NMPA医疗器械注册证申报，如何区分有源和无源医疗器械？

申报NMPA医疗器械注册证，常常会涉及到有源和无源医疗器械的概念，那么，什么是有源医疗器械，什么是无源医疗器械呢？

山丹
发布日期：2025-03-19 705 0 0
主动召回，保障人民群众用械安全，促进产业高质量发展

大家好！3月6日，广东省药监局官网发布了一则医疗器械企业主动召回公告。信息显示，广东某医疗器械生产企业在产品抽检中发现不合格批次后，立即启动主动召回程序，

远志
发布日期：2025-03-17 334 0 0
【药企多】目前药品批文转让有哪些新的政策制约和动向

尽管政策限制了批文转让的灵活性，但市场对批文的需求依然旺盛，今天我们来分享下目前批文转让在政策层面面临多方面的制约和动向，主要体现在哪几个方面。

广地龙
发布日期：2025-03-17 305 0 0

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