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化学药品注册，需要向药审中心提出沟通交流的情形？

化学药品注册，什么情况下需要向药审中心申请沟通交流？有什么注意事项？

山丹
发布日期：2025-03-31 614 0 0
药品抽检年报出炉！加强对委托生产药品和网售药的抽检

2024年国家药品抽检新亮点：对委托生产药品和网售药的抽检、加强中药材检测力度！

远志
发布日期：2025-03-31 250 0 0
2025版药典标准升级：重构制药行业生态的新坐标

新版药典发布，药企们或将面临一场竞速，谁能在新规下抢占技术制高点，谁就能在行业中掌握主动权。

远志
发布日期：2025-03-31 311 0 0
生物医药注册，申报时怎么确定注册类别？

生物医药一般是指用微生物、细胞、动物或者人源组织、体液等为原材料，用生物学技术制成的，用于预防、治疗和诊断疾病的制剂，分为三大类。

山丹
发布日期：2025-03-28 718 0 0
产品质量=企业生命，国家药监局发布47批次抽检不合格

47批次化妆品被通告不合格，企业失去的可能不仅是市场，公信力损失的代价远超您的想象。

远志
发布日期：2025-03-28 313 0 0
助力飞检！化妆品GMP认证，如何做好全过程溯源管理？

GMP飞检常态化，化妆品生产企业如何做好全过程溯源管理？重点关注四类溯源证据！

山丹
发布日期：2025-03-27 546 0 0
又一批企业主动申请注销医疗器械注册证，这是为什么呢？

2025年3月14日，广东省药品监督管理局发布依法同意广东某医疗科技有限公司等8家注册人主动注销其持有的18张《医疗器械注册证》的通告。企业主动申请注销注册证，大多基于合规经营与风险管理的考量。

远志
发布日期：2025-03-27 256 0 0
2025年医疗器械行业标准修订计划，高标准推动行业高质量发展

2025年3月17日，国家药监局综合司发布了《2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》，该计划明确了强制性行业标准制修订计划项目6项、推荐性标准79项，涵盖新型材料应用、数字化医疗设备性能测试、人工智能辅助诊疗技术等前沿领域。

远志
发布日期：2025-03-31 655 0 0
【药企多】广东省医药批发公司省内转让变更都要做些什么？

当前医药批发公司收购需求非常多，收购完成后应如何进行变更呢？

广地龙
发布日期：2025-03-26 160 0 0
从审评数据透视我国药品创新跃升与产业新变局

2025年3月18日，国家药监局发布的《2024年度药品审评报告》, 报告显示，2024全年共批准1类创新药48个，

远志
发布日期：2025-03-26 276 0 0

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