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解读| 浙江出手整顿医疗器械网销！不整改可能面临处罚！

网售医疗器械的注意了！浙江发布新规，明确平台和企业责任，不及时整改可能面临处罚！

远志
发布日期：2025-07-17 184 0 0
医疗器械注册，提交的研究资料需要包含哪些内容？

企业需要根据申报产品的适用范围和技术特征，逐项描述所开展的研究，包括但不限于以下研究内容...

山丹
发布日期：2025-07-17 189 0 0
矫形器注册新规征求意见！企业如何提前布局？

医疗器械企业注意！国家器审中心发布矫形器注册新规征求意见稿，注册门槛提高！

远志
发布日期：2025-07-16 320 0 0
医疗器械出口新规，企业如何应对重大变化？1分钟看懂！

所有出口企业注意！国家药监局发布器械出口管理新规征求意见稿，重点调整了证明文件的申请条件、审批流程和监管要求。

远志
发布日期：2025-07-07 196 0 0
重磅！创新器械注册新规，审批提速、门槛放宽！

山西药监局发布征求意见稿！第二类创新医疗器械注册程序大调整，审批更快、门槛更灵活！

远志
发布日期：2025-07-04 259 0 0
国产心脏治疗黑科技获批！突破新技术将改变千万患者命运

重磅好消息！我国自主研发的心脏脉冲电场消融设备获得国家药监局批准！

檀香
发布日期：2025-07-02 277 0 0
福建医疗器械创新重大利好！三部门联合发文支持成果转化

福建三部门联合发布医疗器械创新支持政策，临床研究成果转化将获全方位支持！

远志
发布日期：2025-07-01 274 0 0
第二类医疗器械注册新规！企业如何应对核查？速看解读！

内蒙古药监局发布第二类医疗器械注册核查新规，将直接影响企业注册流程！

远志
发布日期：2025-08-08 221 0 0
5月236款医疗器械获批！国产医疗设备迎来新突破

根据国家药监局6月19日发布的公告，我们可知2025年5月共有236个医疗器械产品获得注册批准。

檀香
发布日期：2025-06-30 203 0 0
医疗器械自检新规来了！企业如何应对？速看权威解读

国家药监局最新发布“医疗器械自检指南”征求意见稿，自检要求更严，但注册效率可能更高！

远志
发布日期：2025-06-27 295 0 0

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