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国家药监局7月份批准了十款新药,聚焦于恶性肿瘤、感染性疾病等重大健康领域,相比6月仅批准1款新药来说,批文通过个数有显著性的升高。
8月1日,国家广播电视总局召开会议,正式启动虚假宣传医药广告集中整治工作。
CDE官方解答:候选药和参照药的药学相似性研究包括质量属性相似性研究和稳定性相似性研究。
《化妆品安全风险监测与评价管理办法》、中药饮片标注保质期、国家医保局将于2025年8月部署第二阶段专项核查工作...
7月28日,国家药监局、公安部、卫健委联合发布了药用类麻醉药品和精神药品目录的公告。其中,药用类麻醉药品共32种;药用类精神药品共96种(第一类精神药品18种;第二类精神药品78种);
近日,湖南医保局发布了《湖南省新增医疗服务价格项目管理办法》,旨在规范新增医疗服务价格项目管理流程,推动医疗技术创新与临床转化。
CDE发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》,围绕其质量标准、分析方法、工艺验证等关键环节的共性问题提出具体解答,解决企业部分技术困惑和标准不统一的问题。
7月23日,国务院举行了新闻发布会,明确海南自贸港将于2025年12月18日正式启动全岛封关运作。
2025年7月10日,湖南省医疗保障局、湖南省卫生健康委员会、湖南省药品监督管理局及湖南省公共资源交易中心联合发布《关于优化完善医药集中带量采购运行管理机制的通知》(湘医保发〔2025〕38号)
云南药监局发布“首违不罚”清单,对特定轻微违法行为建立容错机制,明确列举了符合“初次违法、危害后果轻微且及时改正”等条件的违法事项可以免予行政处罚,改为教育指导、责令改正等柔性监管措施。