观点视点-CIO在线

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药师“挂证”时代终结？10月药师撤销近200人！

一场全国性、常态化的监管“风暴”表明监管部门对执业药师队伍“正本清源”的决心空前坚定。

远志
发布日期：2025-10-28 128 0 0
共罚没478万！广东药品生产企业A、B公司违法事件引发的监管思考

据广东药监局公开的行政处罚5001号和5004号，我们可以看到一个典型的涉及委托生产的违法案例。

大力子
发布日期：2025-10-27 234 0 0
药价监管加码！18个药品被重点监控！4个已被点名8次

近日，上海阳光医药采购网公布2025年8月药品挂网公开议价采购监管品种名单，10个药品被纳入重点监控。

远志
发布日期：2025-10-24 214 1 0
GSP实战课：冷藏药品收货检查“五步法”

药品经营企业验收冷藏、冷冻药品时，怎么做收货检查？五步走！

山丹
发布日期：2025-10-24 145 0 0
市场监管总局：十起互联网违法广告典型案例

——严打医药直播带货、AI广告乱象

山丹
发布日期：2025-10-22 121 0 0
多款知名进口药将退出国内市场！涉抗过敏、降糖及肿瘤药

近日，国家药品监督管理局发布公告，宣布注销80个药品注册证书。相关药品将在中国市场停止生产与销售，含抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个领域的药物。

山丹
发布日期：2025-10-21 296 0 0
55款创新药背后的启示：肿瘤赛道“内卷”，企业如何凭四大策略突围？

2025年前3季度，国家药监局共批准了55款创新药上市。立足清单，今天重点和大家谈“附条件批准”如何改变研发策略，以及“肿瘤赛道内卷下的破局之道”。

橘红
发布日期：2025-10-20 99 0 0
罚没款超1.1亿！严打医药等领域直播带货、AI广告乱象！

——市场监管总局公布十起互联网违法广告典型案例

山丹
发布日期：2025-10-17 133 0 0
化学仿制药使用中稳定性研究：技术要点与申报考量

使用中稳定性研究的核心目的是模拟临床实际使用场景，确定多剂量包装药品，比如口服液、糖浆、眼药水等一次性用不完的药，在首次开启后，在特定贮存条件下的允许使用期限和条件。

山丹
发布日期：2025-10-17 97 0 0
规避药品注册风险：稳定性研究中的三个关键设计误区

一、未严格遵循ICH Q1及《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》设计稳定性方案.......

山丹
发布日期：2025-10-17 118 0 0

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