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化妆品抽检不合格频发！广东作为化妆品生产重镇，如何应对质量问题？

国家药监局在半个月内公布3则化妆品抽检不合格通告，化妆品旺季到来，对质量严格监管，守护人民群众用妆安全。

远志
发布日期：2025-05-06 389 0 0
国家药监局：允许进口牛黄试点用于中成药生产！缓解国内产业瓶颈

国家药监局发布关于允许进口牛黄试点用于中成药生产！有关事项的公告，引入境外资源缓解产业瓶颈，推动中医药可持续发展。

远志
发布日期：2025-05-06 248 0 0
点赞广东省药检所！全国首个通过考核国家放射性药品检验机构

全国首个通过考核评估获得国家放射性药品检验机构授权后，在服务药品安全监管和产业高质量发展上迈出了实质性一步。

远志
发布日期：2025-04-30 242 0 0
国家药监局：暂停进口印尼某企业人工晶状体，严格监管守护人民健康安全

国家药监局因境外生产质量管理缺陷暂停进口印尼某企业人工晶状体！，严格标准筑牢医疗器械安全防线，彰显守护人民健康的坚定决心。

远志
发布日期：2025-04-30 232 0 0
划重点！进口药品注册，CDE严查5类证明性文件！

想要在中国销售海外药品？CDE严查5类证明性文件！包括：1、药品上市销售许可证明，也就是由境外药品管理机构出具的，允许该药品上市销售的证明文件，含公证书和中文译本.....

山丹
发布日期：2025-04-30 279 0 0
第二类体外诊断试剂注册，申报资料和全流程分享！

血糖试纸、新冠抗原试剂、HPV检测试剂等等都是我们常见的体外诊断试剂，那么体外诊断试剂申报上市时，要提交什么资料？流程是怎样的？

山丹
发布日期：2025-04-29 376 0 0
4起医疗器械网售违法遭通报！国家药监局：加强网络销售监测

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法案件，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。

远志
发布日期：2025-04-29 497 0 0
药企生存指南：药品广告批文申请，如何打广告不踩红线？

药品广告不是想拍就能拍的，轻则罚款，重则吊销许可！以下3招，教药企安全通关！

山丹
发布日期：2025-04-28 275 0 0
单体药店，药品经营许可证怎么办理？含材料清单+样表示例！

开药店需要什么资料？今天一次过！含样表示例，需要电子版的评论区回复“药店资料”私信领取！

山丹
发布日期：2025-04-27 445 0 0
医疗器械注册证变更，变更类型有哪些、要去哪里办？

注册证上写明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等发生变化的，企业需要向原注册部门申请办理变更注册；

山丹
发布日期：2025-04-25 330 0 0

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