关注：10月1日起开始实施的新规

10月1日是中华人民共和国成立75周年的日子。同时，自10月1日起，国家局与地方局将正式实施以下两个新规

飞行检查公告| 国家药监局+广东药监局 飞行检查频率变化，回顾分析

2024年第四季度到来之际，“CIO在线”通过对国家药监局和广东省药监局2021年-2023年、以及2024年1-9月份发布的飞行检查公告的数据查询，来分析近几年来飞行检查在监管中的应用频率变化

警惕！进口化妆品境外检查，质量参差不齐——国家药监局通告：“蓝顶喷雾”...

B证企业如何遴选审核受托生产企业？附相关法规条款

药品出现任何问题，B证企业都负有主体责任。且药品生产的技术、文件甚至保密性材料都要转移给受托生产企业，因此，受托生产企业的遴选是非常关键的。那B证企业要如何遴选审核受托生产企业呢？

《三地MAH委托生产检查细则》速描，企业需注意以下重点！

监管检查与企业责任| 药械化GMP检查力度，回顾分析（广东篇）

本期，我们将聚焦于广东省—即我国的医药大省，深入探究近几年广东省监管部门对药械化生产企业监管检查力度的变化情况，以了解地方监管政策的落实情况。

药监局回应：改扩车间生产线生产在研品种，如何申请GMP符合性检查？

公司生产范围为粉针剂，目前有一款在研品种为固体口服制剂，公司计划改造某一条生产线用来生产在研品种。那么，关于这种新改扩车间和生产线，但改造后产线暂无品种的情况，如何申请GMP符合性检查？

粤港澳大湾区医药产业的新机遇：政策利好引领企业发展新浪潮

监管检查与企业责任——药械化检查力度回顾分析（湖南篇）

共11期 特约评论员 白求：药械化监管力度分析，强监管趋势下企业如何落实合规发展...

我国药品、医疗器械、化妆品行业的监管工作迎来变革，为提高药械化的质量安全，我国药监部门在不断推出利好政策的同时，也在不断加强药械化监管力度。